各省、自治区、直辖市食物药品监视处分局，新疆分娩设立兵团食物药品监视处分局：

　　《食物分娩许可处分门径》（食物药品拘押总局令第16号）（以下简称《门径》）已于2015年10月1日实行。轨造实行从此，各地踊跃变化概念，加紧轨造传扬，深化贯彻总局转换思绪和手腕，多措并举鞭策食物分娩许可转换事业落实，有用包管了食物分娩许可转换事业顺手过渡。但因为此次轨造修订革新事项较多，各地正在实行历程中有战略掌握反对、事业模范差异一的题目。为加强食物分娩许可事业指挥，同一事业榜样，现就贯彻实行《门径》相合事项重申和鲜明如下：

　　（一）合于家当战略的实践。食物分娩许可申请人应该遵照国度家当战略，实践《国务院合于揭晓实行〈激动家当机合调治暂行法则〉的决策》（国发〔2005〕40号）、《国务院合于实行市集准入负面清单轨造的主张》（国发〔2015〕55号）、国度发扬转换委合于《家当机合调治指挥目次》相合法则以及质检总局、国度发扬转换委《合于工业产物分娩许可事业中庄苛实践国度家当战略相合题主意知照》（国质检监联〔2006〕632号）。各省正在家当战略实践方面存正在争议的，报省级公民当局妥协管理。

　　（二）合于出口加工区内食物分娩企业及仅以出口为主意食物分娩企业取证题目。遵照《中华公民共和国食物安静法》、《出口加工区加工生意处分暂行门径》（商务部2005年第27命令）相合法则，出口加工区内食物分娩企业无需申请处理食物分娩许可证。

　　出口加工区表的食物分娩企业仅以出口为主意，无需申请处理食物分娩许可证；借使食物分娩企业所分娩的食物正在国内发售，应该依法赢得食物分娩许可证。

　　（三）合于农夫专业互帮经济机合能否行为食物分娩许可申请主体题目。遵照《农夫专业互帮社立案处分条例》（国务院令第498号），农夫专业互帮机合能够经立案构造依法立案，领取农夫专业互帮社法人买卖牌照，赢得法人资历。以是，农夫专业互帮机合能够行为食物分娩许可申请主体，以买卖牌照载明的主体名称行为申请人的名称。

　　（四）合于表设货仓的拘押题目。关于表设货仓的拘押，食物分娩者所正在地行政许可构造做出准予许可的决策后，应将表设货仓合系审查原料传递食物分娩者表设货仓所正在地食物药品监视处分部分，由其纳入平常监视检讨周围，加强平常监视处分。食物药品拘押部分应将用于储存即将入厂检查的食物分娩原辅原料表设货仓和用于储存出厂查验造品的第一道表设货仓行为监视检讨要点。

　　（五）合于许可分类目次相合题目。原食物分娩许可审查细则未鲜明的食物种类且《食物分娩许可分类目次》中食物明细未包括的食物种类，食物药品拘押部分能够遵照产物的产物属性、工艺特色、分娩央浼等，按影相相像产物审查细则及合系食物安静模范造订审查计划，机合实行审查。

　　（六）合于分娩许可证书上是否载明实践模范题目。各地正在实行食物分娩许可事业中，应该搜罗食物分娩者实践模范相合音讯，并纳入许可处分体系和许可档案中妥帖存在，以便平常监视处分中予以对比检讨，但正在其许可证书上无需载明模范音讯。

　　（七）合于未赢得食物分娩许可从事食物分娩行径相合题目。食物分娩许可证胜过有用刻期、被撤回、被吊销或者被取消的，食物分娩者应该依法处理食物分娩许可刊开始续；未处理刊开始续陆续发展食物分娩行径的，视为未赢得食物分娩许可从事食物分娩违法举动。

　　（八）合于过期未提出延续申请的许可。《食物分娩许可处分门径》第三十四条法则：食物分娩者必要延续依法赢得的食物分娩许可有用期的，应该正在该食物分娩许可有用期届满30个事业日前，向原发证的食物药品监视处分部分提出申请食品。食物分娩许可有用期届满前亏欠30日提出申请的，按从新申办食物分娩许可受理，有用期届满前无法做出许可决策的，企业应该正在许可有用期届满后住手分娩，待许可构造做出准予许可决策后方可复兴分娩。从新处理的食物分娩许可证编号可沿用原许可证编号。食物分娩许可证有用期届满后再提出申请，视为从新申办食物分娩许可。

　　（九）合于“QS”及“XK”编号证书转换“SC”编号证书相合题目。食物分娩者正在2015年10月1日后赢得食物分娩许可，证书编号仍为“QS”及“XK”编号证书的食品，各地食物药品拘押部分应促使企业正在2018年10月1日前将所持证书转换为“SC”编号证书。2018年10月1日起，食物分娩者分娩的食物不得再运用原包装、标签和“QS”符号。

　　（十）合于食物分娩许可证有用期题目。食物分娩者持有多张旧版食物分娩许可证的食品，遵循“一企一证”的规则，换发新版食物分娩许可证时，借使不是同时换发食品，后换证的食物种别应该遵循改动实行申请，发证日期为食物药品拘押部分做出改动许可决策的日期，有用期与初次发放的“SC”编号证书一律。

　　（十一）合于企业持久停产复兴分娩陈说相合题目。获证食物分娩者因季候性或其他缘故停产半年以上的，复兴分娩时应该向负担实行平常拘押的食物药品拘押部分陈说，由食物药品拘押部分发展一次平常监视检讨。

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