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食品国度食物药品监视经管总局令(第16号)

2024-04-18 01:49:38
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  《食物坐蓐许可处分想法》仍旧国度食物药品监视处分总局局务集会审议通过,现予告示,自2015年10月1日起推广。

  第一条为榜样食物、食物增添剂坐蓐许可行动,加紧食物坐蓐监视处分,保护食物安闲,凭据《中华公民共和国食物安闲法》、《中华公民共和国行政许可法》等公法规矩,造订本想法。

  第二条正在中华公民共和国境内,从事食物坐蓐行动,该当依法得到食物坐蓐许可。

  第四条食物坐蓐许可实行一企一证规定,即统一个食物坐蓐者从事食物坐蓐行动,该当得到一个食物坐蓐许可证。

  县级以上地方食物药品监视处分部分管当本行政区域内的食物坐蓐许可处分就业。

  第七条省、自治区、直辖市食物药品监视处分部分可能凭据食物种别和食物安闲危急境况,确定市、县级食物药品监视处分部分的食物坐蓐许可处分权限。

  保健食物、奇特医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐蓐许可由省、自治区、直辖市食物药品监视处分部分管当。

  省、自治区、直辖市食物药品监视处分部分可能凭据本行政区域食物坐蓐许可审查就业的须要,对地方特性食物等食物造订食物坐蓐许可审查细则,正在本行政区域内推行,并报国度食物药品监视处分总局立案。国度食物药品监视处分总局造订告示相干食物坐蓐许可审查细则后,地方特性食物等食物坐蓐许可审查细则自行废止。

  县级以上地方食物药品监视处分部分推行食物坐蓐许可审查,该当固守食物坐蓐许可审查公则和细则。

  第九条县级以上食物药品监视处分部分该当加快音信化筑树,老手政坎阱的网站上告示坐蓐许可事项,便利申请人选取数据电文等式样提出坐蓐许可申请,提升工作效果。

  企业法人、联合企业、片面独资企业、个别工商户等,以生意牌照载明的主体行动申请人。

  第十一条申请食物坐蓐许可,该当遵照以下食物种别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其成品,调味品,肉成品,乳成品,饮料,便利食物,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食物,薯类和膨化食物,糖果成品,茶叶及相干成品,酒类,蔬菜成品,生果成品,炒货食物及坚果成品,蛋成品,可可及焙烤咖啡产物,食糖,水产成品,淀粉及淀粉成品,糕点,豆成品,蜂产物,保健食物,奇特医学用处配方食物,婴幼儿配方食物,奇特伙食食物,其他食物等。

  (一)拥有与坐蓐的食物种类、数目相合适的食物原料处罚和食物加工、包装、储存等场地,依旧该场地境况整洁,并与有毒、无益场因而及其他污染源依旧规则的隔断。

  (二)拥有与坐蓐的食物种类、数目相合适的坐蓐开发或者措施,有相应的消毒、易服、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处罚废水、存放垃圾和放弃物的开发或者措施;保健食物坐蓐工艺有原料提取、纯化等前处罚工序的,须要具备与坐蓐的种类、数目相合适的原料前处罚开发或者措施。

  (四)拥有合理的开揭橥局和工艺流程,防范待加工食物与直接入口食物、原料与造品交叉污染,避免食物接触有毒物、不洁物。

  第十三条申请食物坐蓐许可,该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视处分部分提交下列原料:

  (三)食物坐蓐加工厂所及其界限境况平面图、各功效区间组织平面图、工艺开揭橥局图和食物坐蓐工艺流程图;

  (五)进货检验记实、坐蓐进程把握、出厂检讨记实、食物安闲自查、从业职员矫健处分、担心全食物召回、食物安闲变乱治理等保障食物安闲的规章轨造。

  申请人委托他人处理食物坐蓐许可申请的,代办人该当提交授权委托书以及代办人的身份表明文献。

  第十四条申请保健食物、奇特医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐蓐许可,还该当提交与所坐蓐食物相合适的坐蓐质地处分系统文献以及相干注册和立案文献。

  申请食物增添剂坐蓐许可,该当具备与所坐蓐食物增添剂种类相合适的场地、坐蓐开发或者措施、食物安闲处分职员、专业技巧职员和处分轨造。

  第十六条申请食物增添剂坐蓐许可,该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视处分部分提交下列原料:

  (三)食物增添剂坐蓐加工厂所及其界限境况平面图和坐蓐加工各功效区间组织平面图;

  (五)食物增添剂安闲自查、进货检验记实、出厂检讨记实等保障食物增添剂安闲的规章轨造。

  第十七条申请人该当如实向食物药品监视处分部分提交相闭原料和响应的确环境,对申请原料的的确性担当,并正在申请书等原料上署名或者盖印。

  第十八条县级以上地方食物药品监视处分部分对申请人提出的食物坐蓐许可申请,该当凭据下列环境辞别作原故罚:

  (二)申请事项依法不属于食物药品监视处分部分权柄局限的,该立刻时作出不予受理的决断,并示知申请人向相闭行政坎阱申请。

  (三)申请原料存正在可能就地矫正的失误的,该当首肯申请人就地矫正,由申请人正在矫正处署名或者盖印,声明矫正日期。

  (四)申请原料不完全或者不适合法定花样的,该当就地或者正在5个就业日内一次示知申请人须要补正的一切实质。就地示知的,该当将申请原料退回申请人;正在5个就业日内示知的,该当收取申请原料并出具收到申请原料的左证。过期不示知的,自收到申请原料之日起即为受理。

  (五)申请原料完全、适合法定花样,或者申请人遵照请求提交一切补正原料的,该当受理食物坐蓐许可申请。

  第十九条县级以上地方食物药品监视处分部分对申请人提出的申请决断予以受理的,该当出具受理闭照书;决断不予受理的,该当出具不予受理闭照书食品,表明不予受理的原故,并示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权力。

  第二十条县级以上地方食物药品监视处分部分该当对申请人提交的申请原料举行审查。须要对申请原料的本质实质举行核实的,该当举行现场核查。

  食物药品监视处分部分正在食物坐蓐许可现场核查时,可能凭据食物坐蓐工艺流程等请求,核查试造食物检讨及格通知。正在食物增添剂坐蓐许可现场核查时,可能凭据食物增添剂种类特色食品,核查试造食物增添剂检讨及格通知、复配食物增添剂构成等。

  现场核查该当由适合请求的核查职员举行。核查职员不得少于2人。核查职员该当出示有用证件,填写食物坐蓐许可现场核查表,创造现场核查记实,经申请人查对无误后,由核查职员和申请人正在核查表和记实上署名或者盖印。申请人拒绝署名或者盖印的,核查职员该当声明环境。

  申请保健食物、奇特医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉坐蓐许可,正在产物注册时通过现场核查的,可能不再举行现场核查。

  食物药品监视处分部分可能委托下级食物药品监视处分部分,对受理的食物坐蓐许可申请举行现场核查。

  核查职员该当自给与现场核查职分之日起10个就业日内,完结对坐蓐场地的现场核查。

  第二十一条除可能就地作出行政许可决断的表,县级以上地方食物药品监视处分部分该当自受理申请之日起20个就业日内作出是否准予行政许可的决断。因奇特起因须要延迟限期的,经本行政坎阱担当人同意,可能延迟10个就业日,并该当将延迟限期的原故示知申请人。

  第二十二条县级以上地方食物药品监视处分部分该当凭据申请原料审查和现场核查等环境,对适合要求的,作出准予坐蓐许可的决断,并自作出决断之日起10个就业日内向申请人宣告食物坐蓐许可证;对不适合要求的,该当实时作出不予许可的书面决断并表明原故,同时示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权力。

  第二十三条食物增添剂坐蓐许可申请适合要求的,由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视处分部分依法宣告食物坐蓐许可证,并标注食物增添剂。

  第二十五条县级以上地方食物药品监视处分部分以为食物坐蓐许可申请涉及群多优点的庞大事项,须要听证的,该当向社会告示并实行听证。

  第二十六条食物坐蓐许可直接涉及申请人与他人之间庞大优点相闭的,县级以上地方食物药品监视处分部分正在作出行政许可决断前,该当示知申请人、利害相闭人享有请求听证的权力。

  申请人、利害相闭人正在被示知听证权力之日起5个就业日内提出听证申请的,食物药品监视处分部分该当正在20个就业日内构造听证。听证限期不谋划老手政许可审查限期之内。

  国度食物药品监视处分总局担当造订食物坐蓐许可证本来、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视处分部分管当本行政区域食物坐蓐许可证的印造、发放等处分就业。

  第二十八条食物坐蓐许可证该当载明:坐蓐者名称、社会信用代码(个别坐蓐者为身份证号码)、法定代表人(担当人)、室第、坐蓐地点、食物种别、许可证编号、有用期、通常监视处分机构、通常监视处分职员、投诉举报电话、发证坎阱食品、签发人、发证日期和二维码。

  副本还该当载明食物明细和表设栈房(蕴涵自有和租赁)简直地点。坐蓐保健食物、奇特医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的,还该当载明产物注册同意文号或者立案登标识;给与委托坐蓐保健食物的,还该当载明委托企业名称及室第等相干音信。

  第二十九条食物坐蓐许可证编号由SC(“坐蓐”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右递次为:3位食物种别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位规律码、1位校验码。

  第三十条通常监视处分职员为担当对食物坐蓐行动举行通常监视处分的就业职员。通常监视处分职员产生改变的,可能通过签章的式样正在许可证上转移。

  第三十一条食物坐蓐者该当恰当保管食物坐蓐许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与。

  第三十二条食物坐蓐许可证有用期内,现有工艺开揭橥局和工艺流程、紧要坐蓐开发措施、食物种别等事项产生改变,须要转移食物坐蓐许可证载明的许可事项的,食物坐蓐者该当正在改变后10个就业日内向原发证的食物药品监视处分部分提出转移申请。

  坐蓐场地迁出原发证的食物药品监视处分部分担辖局限的,该当从头申请食物坐蓐许可。

  食物坐蓐许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设栈房地点产生改变的,食物坐蓐者该当正在改变后10个就业日内向原发证的食物药品监视处分部分通知。

  第三十四条食物坐蓐者须要延续依法得到的食物坐蓐许可的有用期的,该当正在该食物坐蓐许可有用期届满30个就业日前,向原发证的食物药品监视处分部分提出申请。

  保健食物、奇特医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐蓐企业申请延续食物坐蓐许可的,还该当供应坐蓐质地处分系统运转环境的自查通知。

  第三十六条县级以上地方食物药品监视处分部分该当凭据被许可儿的延续申请,正在该食物坐蓐许可有用期届满前作出是否准予延续的决断。

  第三十七条县级以上地方食物药品监视处分部分该当对转移或者延续食物坐蓐许可的申请原料举行审查。

  申请人声明坐蓐要求未产生改变的,县级以上地方食物药品监视处分部分可能不再举行现场核查。

  申请人的坐蓐要求产生改变,也许影响食物安闲的,食物药品监视处分部分该当就改变环境举行现场核查。保健食物、奇特医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者立案的坐蓐工艺产生改变的,该领先处理注册或者立案转移手续。

  第三十八条原发证的食物药品监视处分部分决断准予转移的,该当向申请人宣告新的食物坐蓐许可证。食物坐蓐许可证编号稳定,发证日期为食物药品监视处分部分作出转移许可决断的日期,有用期与原证书相同。可是,对因迁址等起所以举行通盘现场核查的,其换发的食物坐蓐许可证有用期自愿证之日起谋划。

  对因产物相闭尺度、请求产生厘革,国度和省级食物药品监视处分部分决断构造从头核查而换发的食物坐蓐许可证,其发证日期以从头同意日期为准,有用期自从头发证之日起谋划。

  第三十九条原发证的食物药品监视处分部分决断准予延续的,该当向申请人宣告新的食物坐蓐许可证,许可证编号稳定,有用期自食物药品监视处分部分作出延续许可决断之日起谋划。

  不适合许可要求的,原发证的食物药品监视处分部分该算作出不予延续食物坐蓐许可的书面决断,并表明原故。

  第四十条食物坐蓐许可证丧失、损坏的,该当向原发证的食物药品监视处分部分申请补办,并提交下列原料:

  (二)食物坐蓐许可证丧失的,申请人该当提交正在县级以上地方食物药品监视处分部分网站或者其他县级以上紧要媒体上刊载丧失告示的原料;食物坐蓐许可证损坏的,该当提交损坏的食物坐蓐许可证原件。

  原料适合请求的,县级以上地方食物药品监视处分部分该当正在受理后20个就业日内予以补发。

  因丧失、损坏补发的食物坐蓐许可证,许可证编号稳定,发证日期和有用期与原证书依旧相同。

  第四十一条食物坐蓐者终止食物坐蓐,食物坐蓐许可被撤回、捣毁或者食物坐蓐许可证被吊销的,该当正在30个就业日内向原发证的食物药品监视处分部分申请处理刊着手续。

  食物坐蓐者申请刊出食物坐蓐许可的,该当向原发证的食物药品监视处分部分提交下列原料:

  第四十二条有下列情状之一,食物坐蓐者未按规则申请处理刊着手续的,原发证的食物药品监视处分部分该当依法处理食物坐蓐许可刊着手续:

  第四十三条食物坐蓐许可证转移、延续、补办与刊出的相闭秩序参照本想法第二章和第三章的相闭规则践诺。

  第四十四条县级以上地方食物药品监视处分部分该当凭借公法规矩规则的职责,对食物坐蓐者的许可事项举行监视搜检。

  第四十五条县级以上地方食物药品监视处分部分该当筑筑食物许可处分音信平台,便于公民、法人和其他社会构造盘问。

  县级以上地方食物药品监视处分部分该当将食物坐蓐许可宣告、许可事项搜检、通常监视搜检、许可违法活动查处等环境记入食物坐蓐者食物安闲信用档案,并依法向社会告示;对有不良信用记实的食物坐蓐者该当弥补监视搜检频次。

  第四十六条县级以上地方食物药品监视处分部分通常监视处分职员担当所管辖食物坐蓐者许可事项的监视搜检,须要时,该当依法对相干食物仓储、物流企业举行搜检。

  第四十七条县级以上地方食物药品监视处分部分及其就业职员实施食物坐蓐许可处分职责,该当自愿给与食物坐蓐者和社会监视。

  接到相闭就业职员正在食物坐蓐许可处分进程中存正在违法活动的举报,食物药品监视处分部分该当实时举行探问核实。环境属实的,该当速即改正。

  第四十八条县级以上地方食物药品监视处分部分该当筑筑食物坐蓐许可档案处分轨造,将处理食物坐蓐许可的相闭原料、发证环境实时归档。

  第四十九条国度食物药品监视处分总局可能按期或者不按期构造对寰宇食物坐蓐许可就业举行监视搜检;省、自治区、直辖市食物药品监视处分部分可能按期或者不按期构造对本行政区域内的食物坐蓐许可就业举行监视搜检。

  第五十条未得到食物坐蓐许可从事食物坐蓐行动的,由县级以上地方食物药品监视处分部分根据《中华公民共和国食物安闲法》第一百二十二条的规则赐与刑罚。

  第五十一条许可申请人隐讳的确环境或者供应失实原料申请食物坐蓐许可的,由县级以上地方食物药品监视处分部分赐与警卫。申请人正在1年内不得再次申请食物坐蓐许可。

  第五十二条被许可儿以欺诈、行贿等不正当措施得到食物坐蓐许可的,由原发证的食物药品监视处分部分捣毁许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物坐蓐许可。

  第五十三条违反本想法第三十一条第一款规则,食物坐蓐者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与食物坐蓐许可证的,由县级以上地方食物药品监视处分部分责令厘正,赐与警卫,并处1万元以下罚款;情节紧张的,处1万元以上3万元以下罚款。

  违反本想法第三十一条第二款规则,食物坐蓐者未按规则正在坐蓐场地的明显场所吊挂或者摆放食物坐蓐许可证的,由县级以上地方食物药品监视处分部分责令厘正;拒不厘正的,赐与警卫。

  第五十四条违反本想法第三十二条第一款规则,食物坐蓐者工艺开揭橥局和工艺流程、紧要坐蓐开发措施、食物种别等事项产生改变,须要转移食物坐蓐许可证载明的许可事项,未按规则申请转移的,由原发证的食物药品监视处分部分责令厘正,赐与警卫;拒不厘正的,处2000元以上1万元以下罚款。

  违反本想法第三十二条第三款规则或者第四十一条第一款规则,食物坐蓐许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设栈房地点产生改变,食物坐蓐者未按规则通知的,或者食物坐蓐者终止食物坐蓐,食物坐蓐许可被撤回、捣毁或者食物坐蓐许可证被吊销,未按规则申请处理刊着手续的,由原发证的食物药品监视处分部分责令厘正;拒不厘正的,赐与警卫,并处2000元以下罚款。

  第五十五条被吊销坐蓐许可证的食物坐蓐者及其法定代表人、直接担当的主管职员和其他直接仔肩职员自刑罚决断作出之日起5年内不得申请食物坐蓐筹备许可,或者从事食物坐蓐筹备处分就业、负责食物坐蓐筹备企业食物安闲处分职员。

  第五十六条食物药品监视处分部分对不适合要求的申请人准予许可,或者超越法定权柄准予许可的,根据《中华公民共和国食物安闲法》第一百四十四条的规则赐与处分。

  第五十七条得到食物筹备许可的餐饮效劳供应者正在其餐饮效劳场地创造加工食物,不须要得到本办规矩则的食物坐蓐许可。

  第五十八条食物增添剂的坐蓐许可处分规定、秩序、监视搜检和公法仔肩,实用本想法相闭食物坐蓐许可的规则。

  第五十九条对食物坐蓐加工幼作坊的监视处分,遵照省、自治区、直辖市造订的简直处分想法践诺。

  第六十条食物坐蓐者正在本想法推广前仍旧得到的坐蓐许可证正在有用期内赓续有用。

  第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视处分部分可能凭据本行政区域现实环境,造订相闭食物坐蓐许可处分的简直推行想法。食品国度食物药品监视经管总局令(第16号)

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